Стерилизация и ПСО: полный цикл

Этапы стерилизации включают два последовательных процесса: предстерилизационную очистку (ПСО) и собственно стерилизацию. ПСО снимает органические и неорганические загрязнения, стерилизация уничтожает все формы микробной жизни, включая споры. Нарушение или пропуск любого этапа делает конечный результат ненадёжным независимо от использованного оборудования.

Предстерилизационная очистка при стерилизации и ПСО: пошаговый разбор

ПСО регламентирована ОСТ 42-21-2-85 и МУ 287-113. Цель — снизить микробную нагрузку и разрушить биоплёнку до уровня, при котором стерилизующий агент гарантированно достигает поверхности. Автоматические термодезинфекторы класса ISO 15883 совмещают дезинфекцию и очистку в одном цикле и снижают контакт персонала с контаминированным инструментом — это предпочтительный путь там, где объём позволяет.

Ручная технология стерилизации и ПСО: пять шагов

1. Дезинфекция. Инструменты погружают в рабочий раствор дезинфектанта (хлорсодержащие, ЧАС-содержащие или альдегидные препараты) согласно инструкции производителя. Экспозиция — строго по регламенту, сокращение времени недопустимо.
2. Промывание проточной водой — не менее 30 секунд для удаления остатков дезинфектанта.
3. Ферментная или щелочная мойка. Замачивание в растворе «Лотос», «Биолот» или ферментном концентрате при 50–55 °C, 15 минут, с обработкой ёршиком или ультразвуковой ванной для каналов и полостей.
4. Ополаскивание дистиллированной водой — трёхкратное, по одной минуте каждый раз. Жёсткая водопроводная вода оставляет минеральный налёт, мешающий пробам на качество и засоряющий камеру автоклава.
5. Сушка. Горячий воздух при 85 °C или сушильный шкаф до полного исчезновения влаги. Влажный инструмент в упаковку не закладывают: конденсат нарушает паровую стерилизацию и провоцирует коррозию.

Контроль качества стерилизации и ПСО

Перед укладкой в стерилизатор партию проверяют пробами на остатки крови и щелочных компонентов моющего средства:

Проба	Реагент	Что выявляет	Положительный результат
Азопирамовая	Азопирам + 3% H₂O₂	Кровь, ржавчина, хлорамин	Сиренево-фиолетовое окрашивание
Амидопириновая	Амидопирин + H₂O₂	Кровь	Сине-зелёное окрашивание
Фенолфталеиновая	1% фенолфталеин	Щелочные моющие вещества	Розовое окрашивание

Положительная проба — вся партия возвращается на ПСО. Результаты каждого контроля вносят в журнал качества предстерилизационной очистки с указанием даты, смены и подписи ответственного.

Стерилизация: режимы и методы

Паровая стерилизация (автоклав)

Наиболее универсальный и надёжный метод для металла, текстиля и паростойких полимеров.

Режим	Температура	Давление	Выдержка	Типичное применение
Щадящий	121 °C	1,1 атм	20 мин	Резина, часть полимеров, текстиль
Основной	134 °C	2,0 атм	5 мин	Металл, стекло, ламинированные пакеты

Инструменты упаковывают в крафт-пакеты, стерилизационные коробки (биксы) или термосварные ламинированные пакеты, совместимость которых с паром указана производителем. Перегружать камеру нельзя: пар не проникает в центр плотной укладки, и режим фактически не выполняется.

Воздушная стерилизация (сухожаровой шкаф)

Режим	Температура	Выдержка
Стандартный	160 °C	150 мин
Ускоренный	180 °C	60 мин

Метод подходит для масел, порошков, стеклянных изделий и инструментов, которые пар разрушает. Полимеры при 160–180 °C плавятся — в сухожар их не закладывают.

Химическая стерилизация (холодный метод)

Применяют для изделий, не переносящих нагрева: отдельных компонентов CAD/CAM-систем, гибких эндоскопов, силиконовых элементов. Рабочие растворы — на основе глутарового альдегида (2%), ортофталевого альдегида или надуксусной кислоты. Экспозиция варьируется от 10 минут до 10 часов в зависимости от концентрации и требуемого уровня обеззараживания. После химической стерилизации обязательно стерильное ополаскивание — остатки альдегидов токсичны для слизистых.

Индикация и контроль стерилизации

Контроль выстраивают на трёх уровнях — физическом, химическом и биологическом. Каждый из них закрывает то, чего не видят два других.

• Физический контроль. Термометры, манометры, датчики времени и автоматические регистраторы параметров цикла. Термограмму распечатывают и подшивают к журналу стерилизаций.
• Химические индикаторы (ХИ).
  • Класс 1 — индикаторы прохождения процесса (показывают, что изделие побывало в стерилизаторе).
  • Класс 4 — многопараметрические (температура + время).
  • Класс 5 — интегрирующие (по информативности приближены к биологическому тесту).
  • Класс 6 — эмуляторы конкретного цикла.
• Биологические индикаторы (БИ). Споры Geobacillus stearothermophilus для пара, Bacillus atrophaeus для сухого жара. Проводят не реже одного раза в неделю. При положительном росте (инкубация 24–48 ч) все партии, прошедшие стерилизацию с момента последнего отрицательного теста, считаются потенциально нестерильными и требуют карантина до выяснения причины.

Документация по стерилизации и ПСО

СанПиН 3.3686-21 и ОСТ 42-21-2-85 обязывают вести следующие документы:

• Журнал учёта качества ПСО — дата, смена, инструменты, вид пробы, результат, подпись.
• Журнал работы стерилизационного оборудования — дата, режим, температура, давление, продолжительность цикла, номер партии, подпись ответственного.
• Журнал технического обслуживания — поверки термометров и манометров, плановые ТО.
• Маркировка упаковок — номер партии, дата стерилизации, срок хранения, подпись. Сроки зависят от упаковки: одинарный крафт — 3 суток, двойной крафт — 20 суток, термосварные ламинированные пакеты — до 12 месяцев при соблюдении условий хранения.

Частые ошибки при стерилизации и ПСО и как их избежать

• Мойка до дезинфекции. Чистить контаминированный инструмент руками — прямой риск для персонала. Порядок неизменен: сначала дезинфекция, потом мойка.
• Жёсткая вода при ополаскивании. Минеральный налёт маскирует загрязнения, даёт ложноотрицательные пробы и засоряет камеру автоклава. Последнее ополаскивание — только дистиллятом или деионизированной водой.
• Влажная укладка. Влага образует конденсат внутри пакета, нарушает герметичность и создаёт среду для реконтаминации. Сушка перед упаковкой — обязательна.
• Перегрузка камеры. При плотной укладке пар не достигает внутренних слоёв. Максимальная загрузка — по инструкции производителя, как правило не более 75% объёма.
• Просроченная стерильная упаковка. «Не вскрыт — значит стерилен» — неверно. Упаковочный материал стареет, микротрещины пропускают воздух. Применять только в пределах указанного срока.
• Отказ от биологического контроля. Химический индикатор подтверждает параметры цикла, но не гибель спор. Биотест — единственный прямой показатель эффективности стерилизации, и его нельзя заменить ни одним другим методом.